华东医药申报长效 GLP-1R/GCGR/FGF21R 三靶点降糖药 热门

(资料图)

5 月 18 日，CDE 官网显示，华东医药 控股子公司道 尔生物「 注射用 DR10624」首次在国内申报临床并获得受理。Insight 数据库显示，此前在 22 年 4 月其 IND 申请在新西兰获批，并在同年 6 月启动了 I 期临床试验 。

截图来自：CDE 官网

DR10624 为全球首创（first-in-class）的一种靶向 GLP-1 受体（GLP-1R）、GCG 受体（GCGR）和 FGFR1c/Klothoβ（FGF21R）的长效三靶点激动剂，拟用于治疗 2 型糖尿病、肥胖、代谢综合征等。这是同类药物中全球首款进入临床开发的品种。

随着人口老龄化、城市进程的加快，糖尿病患病数的不断上升，糖尿病领域仍存在较大未被满足的临床需求，糖尿病治疗用药长期具备广阔的发展空间。中国的糖尿病患者数位居世界第一，2019 年中国有 1.16 亿成年人糖尿病患者，预计 2030 年将增至 1.40 亿人。因此，DR10624 不仅有望满足临床治疗需求，也存在巨大的潜在市场空间。

2021 年 4 月 27 日，华东医药宣布以 4.875 亿元人民币收购浙江道尔生物科技有限公司 75% 股权，成为其控股股东。 道尔生物聚焦于开发基于多结构域的多特异性创新融合蛋白、抗体药物及多肽药物，以满足肿瘤、代谢、眼科等领域的未被满足的临床需求。

在该笔交易中，华东医药获得了道尔生物 4 大创新技术平台和 6 款重点在研产品。目前，已有 4 个项目进入临床开发，靶点及阶段如下：

道尔生物进入临床的新药项目

截图来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/v5/home/）

华东医药深耕糖尿病领域， 在内分泌领域 以 GLP-1 靶点为核心，打造了领先的肥胖、糖尿病和糖尿病并发症创新药物研发平台，并建立了涵盖口服、注射剂等多种剂型的长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的 GLP-1 及相关靶点产品管线 。

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